Rubraca是Clovis Oncology公司研发的一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,该药物去年5月底获批,并于2019年1月获批扩大适应症,主要用于铂敏感卵巢癌的单药治疗和维持治疗。
近日,Clovis Oncology公司宣布在欧洲推出Rubraca。
在此前的III期临床研究ARIEL3中,Rubraca便显示出了强劲的疗效。
研究人员入组了564例铂敏感的高级别上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症患者,按照2:1的比例随机给予Rubraca(600mg,每日2次)或安慰剂治疗。
结果显示,Rubraca治疗组相比安慰剂组显著延长了中位无进展生存期(10.8个月 vs 5.4个月),而且与是否携带BRCA突变无关。
在携带BRCA突变的患者中,Rubraca与安慰剂相比,也显著延长了中位无进展生存期(16.6个月 vs 5.4个月)。
作为欧盟获批卵巢癌治疗适应症的首个PARP抑制剂,Rubraca在临床试验中已显示出了强劲的疗效,而在未来,它将会为卵巢癌患者带来新的希望。