近日,辉瑞宣布,FDA批准了该公司自主研发的第三代ALK靶向药Lorlatinib上市,该药物主要用于治疗在接受克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情持续进展,或者接受艾乐替尼或色瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病进展的ALK阳性的晚期转移性非小细胞肺癌的患者。
该药物是辉瑞公司开发的第三代ALK TKI,在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组额肿瘤表现出很高的活性,Lorlatinib可抑制对其他ALK抑制剂产生抗性的肿瘤突变,并可以穿过血脑屏障。
此项批准主要基于一项临床研究,215名之前接受过不止一种ALK-TKI治疗的患者接受了该药的治疗。患者的总体缓解率达到了48%。其中,69%的患者有颅内转移灶,而这些患者的颅内缓解率达到了60%。
我们相信Lorlatinib会为ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供更多的益处。