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小细胞肺癌新药Zepsyre获欧盟授予孤儿药资格

时间:1-29-2019

Zepsyre是PharmaMar生物制药公司研发的海洋来源抗癌药,其活性药物成分lurbinectedin是一种RNA聚合酶II抑制剂,其抗肿瘤作用正在各种类型的实体肿瘤中进行研究,包括耐药卵巢癌III期研究、小细胞肺癌 III期研究,以及已完成的BRCA1/2相关转移性乳腺癌的II期研究。

近日,欧洲药品管理局(EMA)孤儿药品委员会(COMP)授予了Zepsyre治疗小细胞肺癌的孤儿药资格。

据了解,Zepsyre治疗小细胞肺癌的III期临床研究ATLANTIS已于2018年7月完成患者入组,预计在2019年下半年获得总生存期(OS)的最终数据。

如若Zepsyre在这项临床研究中结果积极,将有望在未来为小细胞肺癌患者带来新的希望。

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