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umbralisib获FDA授予3类边缘区淋巴瘤孤儿药资格

时间:4-19-2019

Umbralisib是TG Therapeutics生物制药公司研发的一种口服、每日一次的PI3Kδ抑制剂,能够独特地抑制CK1-ε,这可能使其克服第一代PI3Kδ抑制剂相关的某些耐受性问题。

近日,umbralisib获得了美国食品和药物管理局(FDA)授予的孤儿药资格,用于治疗所有3种边缘区淋巴瘤患者:淋巴结、淋巴结外、脾脏边缘区淋巴瘤。

在此前进行的umbralisib单药疗法治疗先前已接受至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤患者的IIb期临床研究中,umbralisib单药治疗的总缓解率为52%,其中完全缓解率为19%,而且安全性和耐受性良好。

由此可见,umbralisib治疗边缘区淋巴瘤的效果良好,未来或将能够成为这类患者的新的治疗选择。

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