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Tecentriq联合化疗治疗三阴乳腺癌获FDA加速批准

时间:3-13-2019

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的一种PD-L1肿瘤免疫疗法。近日,FDA加速批准Tecentriq联合化疗(Abraxane),用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。

此次加速批准是基于III期临床研究IMpassion130的数据,在这项多中心、随机、双盲研究中,研究人员入组了902例既往未接受转移性乳腺癌系统治疗的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。按照1:1的比例随机给予安慰剂+Abraxane或Tecentriq+Abraxane治疗。

结果显示,与安慰剂+Abraxane方案相比,Tecentriq+Abraxane方案在PD-L1阳性患者群体中显著延长了无进展生存期(中位PFS:7.4个月 vs 4.8个月)。

由此可见,Tecentriq+Abraxane方案的治疗效果显著,未来或将成为三阴乳腺癌患者的新的希望。

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