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糖尿病药物索马鲁肽向FDA提交上市申请

时间:3-22-2019

索马鲁肽是诺和诺德研发的一种糖尿病药物,近日,该公司向FDA递交了索马鲁肽的两个新药申请,分别适用于辅助饮食和运动,改善成年2型糖尿病患者的血糖控制,以及用于降低伴心血管疾病II型糖尿病患者的MACE风险。

此次新药申请的提交是基于诺和诺德先后启动的PIONEER 系列临床试验10项,总计招募了9543例患者,相继证明了索马鲁肽的有效性和安全性,对心血管安全性临床收益。

由此可见,索马鲁肽治疗糖尿病的效果显著,而在未来,相信索马鲁肽也会让更多糖尿病患者受益。

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