近日,强生公司旗下的杨森生物公布了其治疗复发难治多发性骨髓瘤患者的两剂型药物daratumumab(皮下注射、静脉注射)的三期临床研究结果。研究结果显示该药物在总缓解率和daratumumab谷浓度方面具有非劣效的结果。
daratumumab是杨森公司研发的一种CD38抗体药物,可广谱杀伤肿瘤细胞,从而导致患者肿瘤的缩小。早在2015年,该药物就被批准用于多发性骨髓瘤患者的治疗。
该三期临床研究中,患者皮下注射daratumumab后的总缓解率为41.1%,静脉注射daratumumab后的总缓解率为37.1%。这两个组在主要终点方面均达到了非劣效性的结果。此外,在daratumumab谷浓度方面,皮下注射组和静脉注射组分别为499mg/mL和463mg/mL,均达到了非劣效性结果。