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类风湿性关节炎生物仿制药BAT1806开启III期临床

时间:1-25-2019

BAT1806是百奥泰生物科技(广州)有限公司研发的生物仿制药,它是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,能够与可溶性和膜结合型 IL-6 受体(sIL-6R 和 mIL-6R)特异性结合,同时抑制由 sIL-6R 或 mIL-6R 介导的信号传导,主要用于类风湿性关节炎的治疗。

近日,BAT1806治疗类风湿性关节炎的III期临床研究已完成首例患者给药。

BAT1806是瑞士制药巨头罗氏旗下基因泰克研制的雅美罗(托珠单抗)的生物仿制药,后者目前已获批多个适应症,包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(pJIA)、全身性幼年特发性关节炎(sJIA)、巨细胞动脉炎(GCA)、细胞因子释放综合征(CRS)、Castleman病、大动脉炎。

因此,若BAT1806在III期临床取得显著成果,将有望提高全球患者对托珠单抗的可及性。

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