Talzenna是美国制药巨头辉瑞研发的一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能够通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。
近日，Talzenna获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的推荐批准，作为一种单药疗法，用于治疗存在种系乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
此次推荐批准是基于关键性、随机III期临床研究EMBRACA（NCT01945775）的数据，研究人员共入组了431例gBRCA 1/2突变、三阴性或HR+/HER2- 的局部晚期或转移性乳腺癌患者，按照2:1的比例随机给予Talzenna或标准单药化疗方案（初始化疗[PCT]：卡培他滨，艾日布林，吉西他滨或长春瑞滨）治疗。
结果显示，与PCT化疗方案相比，Talzenna治疗组显著延长了无进展生存期（中位PFS：8.6个月 vs 5.6个月），实现完全缓解或部分缓解的患者也远高于化疗组（62.6% vs 27.2%）。
由此可见，Talzenna的治疗效果显著，而在未来，它将有望为乳腺癌患者带来新的希望。