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信达生物抗PD-1单抗信迪利单抗获我国CFDA批准

时间:12-28-2018

近日,信达生物宣布,其与礼来制药共同开发的抗PD-1单抗信迪利单抗注射液(达伯舒)正式获得我国CFDA的批准,主要用于治疗至少经过二线系统化疗后复发的难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。该药物的获批上市,表明我国自主研发的免疫治疗药物进入了新的阶段。

霍奇金淋巴瘤是一种起源于B细胞的恶性肿瘤,虽然对放化疗比较敏感,但还是有一部分患者属于复发难治型霍奇金淋巴瘤,从而导致了患者的预后较差。‘

信迪利单抗是信达生物与礼来制药公司共同开发的PD-1单抗类药物,能够特异性的结合细胞表面的PD-1靶点,从而激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,进而导致肿瘤细胞的死亡,控制肿瘤细胞的再生。

除了可以应用于霍奇金淋巴瘤,该药物还用于其他肿瘤如肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等的治疗,这些正在进行临床试验,我们期待该药物在这些肿瘤中能够发挥积极作用,从而为更多的肿瘤患者带来希望。


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