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安维汀生物仿制药Zirabev获欧盟批准

时间:2-21-2019

Zirabev是美国制药巨头辉瑞研发的一种重组的人源化单克隆抗体,它是罗氏品牌药安维汀的生物仿制药。

近日,Zirabev获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌、晚期和/或转移性肾细胞癌、持续性复发性或转移性宫颈癌。

Zirabev的获批是基于一个综合性的数据包,其证实了Zirabev相对于安维汀的生物相似性,而且在其中III期REFLECTIONS B739-03临床研究中,也证实了Zirabev与安维汀在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗中的临床等效性。

据了解,安维汀是仅次于赫赛汀之后的第二大畅销药,而Zirabev的获批,将会为这些恶性肿瘤患者提供新的治疗选择。

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