Darzalex是强生旗下杨森制药研发的全球获批的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物，可通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。
近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布了积极审查意见，建议扩大Darzalex 的现有营销授权，将Darzalex联合来那度胺和地塞米松三药方案用于不符合自体干细胞移植资格的新诊多发性骨髓瘤患者。
此次积极意见是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的数据，其结果显示，中位随访28个月，与Rd治疗组相比，DRd治疗组疾病进展或死亡风险显著降低44%，总缓解率也有所提高（93% vs 81%）。
由此可见，Darzalex+Rd三药方案治疗多发性骨髓瘤的效果显著，我们期待这一方案能够尽早获批，从而为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗希望。