BAN2401是日本卫材株式会社和渤健公司共同研发的一种抗淀粉样Beta原纤维抗体,拟用于早期阿尔茨海默病的治疗。
近日,BAN2401的全球性 III 期临床研究已经启动。
这是一项在全球范围内进行的安慰剂对照、双盲、平行组、随机研究,研究人员入组1,566例因阿尔茨海默病(AD)所致的轻度认知功能障碍(MCI)或轻度 AD(统称为早期 AD)、且明确存在脑内淀粉样蛋白病理的患者,将按照1:1的比例随机给予每两周 10 mg/kg 的 BAN2401治疗或者安慰剂治疗。
这项研究的主要终点是治疗18个月后临床痴呆评分总和(CDR-SB)相对于基线的变化。
我们期待BAN2401能够顺利通过临床试验,从而为阿尔茨海默病患者带来新的希望。