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尼洛替尼的新适应症用于治疗2岁以上儿童慢性髓性白血病获得国家药品监督管理局批准

时间:11-22-2019

近日,诺华肿瘤研发的产品达希纳(尼洛替尼)新适应症获得国家药品监督管理局批准,可用于治疗2岁以上儿童慢性髓系白血病。

达希纳(尼洛替尼)既往获批用于治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者和用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。

此次获批新的适应症使达希纳(尼洛替尼)成为国内二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物中唯一用于治疗儿童慢性髓性白血病的药物,为患者带来了新的用药选择。


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