N-803是ImmunityBio公司研发的一种新型IL-15超级激动剂复合物。与体内天然的非复合IL-15相比，N-803具有改善的药代动力学特性，以及在淋巴组织中更长的持久性和增强的抗肿瘤活性。
近日，美国FDA授予了N-803突破性疗法认定，用于与卡介苗（BCG）联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌患者。
此次突破性疗法认定是基于N-803在治疗非肌层浸润性原位膀胱癌患者的1期和2期临床试验中取得的积极结果。
研究结果显示，在Ta/T1乳头状/非乳头状非肌层浸润性原位膀胱癌患者亚组中，90%接受N-803和BCG联合治疗的患者达到了完全缓解。
在高级别Ta/T1乳头状非肌层浸润性原位膀胱癌患者亚组中，75%的患者的疾病稳定期持续到6个月，54%的患者的疾病稳定期持续到9个月。
由此可见，N-803治疗膀胱癌的效果显著，我们期待这款新药能够尽早获批，从而为膀胱癌患者带来新的治疗希望。