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溃疡性结肠炎新药Stelara欧盟获批

时间:9-10-2019

Stelara是强生旗下杨森制药研发的一种免疫治疗药物,此前已获批用于中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎和中重度克罗恩病的治疗。

近日,欧盟委员会批准了Stelara的第四个适应症,用于治疗中度至重度、活动性溃疡性结肠炎成人患者。

此次批准是基于关键III期全球临床开发项目UNIFI的数据,该项目分为至少8周的初始诱导研究(UNIFI-I)和44周的维持研究(UNIFI-M)。两项研究数据证实了Stelara作为一种治疗选择在接受常规疗法或生物制剂反应不足或不能耐受这些疗法的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效。

由此可见,Stelara治疗溃疡性结肠炎的效果显著,是患者的良好选择。

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