近日，ImmunityBio公司宣布，美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定，用于与卡介苗联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌（CIS）患者。
此次认定是基于N-803在治疗CIS患者的1期和2期临床试验中取得的积极结果。在Ta/T1乳头状/非乳头状CIS患者亚组中，90%接受N-803和BCG联合治疗的患者达到了完全缓解。在高级别Ta/T1乳头状CIS患者亚组中，75%的患者的疾病稳定期持续到6个月，54%的患者的疾病稳定期持续到9个月。
我们期待N-803具有避免膀胱切除术，并改善疾病进程的潜在疗效，为患者带来新的治疗选择。