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三代 EGFR-TKI 艾氟替尼 报上市

时间:12-11-2019

近日,江苏艾力斯生物医药有限公司自主研发的第三代 EGFR-TKI「艾氟替尼」上市申请获药审中心承办,成为国产第 3 个报上市的三代 EGFR-TKI 。

此次研究是在一代或二代 EGFR-TKI 治疗后进展的局部晚期或转移性 T790M 突变阳性的 NSCLC 患者开展的。结果显示,在剂量拓展组的 116 例患者中,主要疗效终点的客观缓解率高达 76.7%,疾病控制率为 88.1%。

目前,我国三代EGFR-TKI有艾维替尼、奥美替尼、艾氟替尼 3 个药物正式申报上市,我们期待会有更多疗效更好的三代药物上市,为患者带来更多的用药选择。

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