近日，诺华公司宣布，其自主研发的CAR-T疗法新药CTL019向我国药监局药品审评中心提交了临床试验申请已被受理。该药物已在2017年8月获得美国FDA的上市批准。
CTL019是一款自体T细胞免疫疗法，是全球首款CAR-T疗法，在此之前的临床研究显示，CTL019在复发性/难治性的急性淋巴细胞白血病患者中的疗效和安全性较好。
在一项B细胞前体急性淋巴细胞白血病的研究中，研究共选择了63名患者，研究结果显示，CTL019治疗后3个月，患者的总体缓解率为83%。在复发难治的大B细胞淋巴瘤的研究中，共选择了106名患者，总体缓解率为50%，完全缓解率为32%。