登录

东阳光药治疗丙肝新药磷酸依米他韦申请上市获受理

时间:9-16-2019

近日,东阳光药宣布,其自主研发的治疗丙肝的直接抗病毒药物磷酸依米他韦提交的上市申请,获得了国家药监局的受理。

丙肝是一种常见的病毒性肝炎,与乙肝不同,丙肝不能通过疫苗来预防,但可以完全治愈,目前,治疗丙肝比较好的药物为直接抗病毒药物,磷酸依米他韦是东阳光药自主研发的治疗丙肝的直接抗病毒药物。

此次申请的受理是基于在中国进行的二期和三期临床研究,针对基因1型没有肝硬化的丙肝患者,应用磷酸依米他韦治疗后,患者12周持续病毒应答率可达到99.8%。此外,患者应用该药物后,安全性和耐受性较好。

相关阅读

抗丙肝口服药磷酸依米他韦提交上市申请 丙肝新药Maviret欧盟获批 丙肝新药丙通沙日本获批