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创新疗法Talicia治疗感染幽门螺杆菌获美国FDA批准上市

时间:11-5-2019

日前,RedHill Biopharma公司创新疗法Talicia获美国FDA批准上市,用于感染幽门螺杆菌的成人患者。Talicia是目前唯一一款获得FDA批准的基于利福布汀(rifabutin)的幽门螺杆菌清除疗法。

此次批准是基于两项3期临床研究的积极结果。其中一项验证性3期试验的结果显示,84%接受Talicia治疗的患者的幽门螺杆菌感染得到清除,而对照组中这一数据为58%,具有统计学上的显著差异。此外,在试验中未检测到对利福布汀的耐药性,利福布汀是Talicia独特配方中的关键组成部分。

我们期待药物尽快上市,为患者带来新的治疗选择。