帕博利珠单抗是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，能够阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
乐伐替尼是卫材研发的一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，已获批用于肝癌、甲状腺癌、肾癌的治疗。
近日，乐伐替尼与帕博利珠单抗组合疗法获FDA授予突破性药物资格，用于一线治疗不适合局部区域治疗的晚期不可切除性肝细胞癌患者。
此次突破性药物资格的授予是基于开放标签单臂Ib期临床研究KEYNOTE-524/Study 116研究的中期分析数据。其结果显示，在30例接受Lenvima+Keytruda组合疗法治疗的不可切除性肝细胞癌患者中，11例病情获得缓解，客观缓解率（ORR）为36.7%，其中1例完全缓解（3.3%）、10例部分缓解（33.3%），另有18例患者病情稳定（60.0%）。
由此可见，帕博利珠单抗+乐伐替尼治疗肝癌的效果显著，我们期待这一组合疗法顺利获批，从而为肝癌患者带来新的治疗希望。