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可瑞达新适应症头颈癌获得欧洲药品委员会正面评价

时间:10-22-2019

可瑞达是默沙东研发的一种抗PD-1疗法,此前已经获批用于多种恶性肿瘤的治疗。

近日,欧洲药品管理局的人类药用产品委员会(CHMP)建议批准可瑞达作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联合使用用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。

此次建议批准是基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据,其研究结果显示,与标准疗法(西妥昔单抗联合卡铂或顺铂加5-FU)相比,可瑞达作为单药疗法和化学疗法联合疗法在相应患者人群中显示出总体生存率的显着改善。

由此可见,可瑞达治疗头颈癌的效果显著, CHMP的建议目前将由欧盟委员会审核以获取欧盟的营销许可。最终决定将于今年第四季度作出。

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