吡咯替尼新辅助治疗HER2阳性乳腺癌临床申请获批准

近日，恒瑞医药马来酸吡咯替尼片获得临床试验默示许可，适应症为联合曲妥珠单抗及多西他赛，拟用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

之前，马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨的方案在注册临床研究所达到PFS最长的治疗方案。在一项III期PHENIX研究中，吡咯替尼在曲妥珠单抗经治人群中，PFS达11.1个月；同时，吡咯替尼III期PHOEBE研究期中分析已达到优效判定标准，获得优于拉帕替尼的临床优势。

我们期待此次临床会有更好的试验结果，为患者带来新的治疗选择。