Libtayo是法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴再生元合作研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
近日，Libtayo获得了欧盟委员会（EC）的批准，用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌成人患者。
此次批准是基于开放标签、多中心、非随机II期研究EMPOWER-CSCC-1（Study 1540）以及来自I期研究（Study 1423）2个晚期皮肤鳞状细胞癌扩展队列的汇总分析数据。研究共入组了75例转移性皮肤鳞状细胞癌患者和33例局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。
研究结果显示，Libtayo治疗的客观缓解率为47%，其中完全缓解率为4%，这些完全缓解均发生在转移性CSCC患者中。截至最后一次评估，有些患者持续缓解时间超过15个月，61%的患者缓解持续至少6个月。
由此可见，Libtayo治疗皮肤鳞状细胞癌的效果显著，是患者的良好选择。