近日,恒瑞医药公司宣布,其自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗收到了药监局的临床试验通知书,获得了胃癌和肝癌的三期临床试验批件。
此次获得的两大适应症批件主要为卡瑞利珠单抗联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌以及卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者。
卡瑞利珠单抗是已经在国内上市的PD-1单抗,在19年5月31日获批用于复发难治的经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
此外,在7月8日,该药物二线治疗晚期食管鳞癌的三期临床试验达到了主要临床终点。