JNJ-4528是强生集团（J&J）旗下杨森公司研发的一款结构上具有差异性的CAR-T疗法。
近日，美国FDA授予了JNJ-4528突破性疗法认定，用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。
此次突破性疗法认定的授予是基于名为CARTITUDE-1的1b/2期临床试验数据，在这一开放标签，多中心临床试验中，研究人员入组了至少接受过3种前期疗法，或者对蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节疗法产生耐药性的多发性骨髓瘤患者。
结果显示，在能够评估疗效的21名患者中，所有患者的肿瘤负担都有所下降。JNJ-4528达到91%的总缓解率，其中4名患者达到严格完全缓解，2名患者达到完全缓解，7名达到非常高的部分缓解，6名达到部分缓解。
由此可见，JNJ-4528治疗多发性骨髓瘤的效果显著，我们期待这一疗法能够尽早获批，从而为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗希望。