近日,制药巨头默沙东宣布,其自主研发的PD-1抑制剂Keytruda被美国FDA批准用于既往接受过铂类化疗和至少一种其他前期治疗的小细胞肺癌。这次批准意味着Keytruda被批准用于小细胞肺癌和非小细胞肺癌两种肺癌最主要类型的治疗。
小细胞肺癌是肺癌中的一种类型,约占肺癌总数的10%-15%,小细胞肺癌由于没有靶向药物、确诊较晚以及进展迅速,导致患者的生存期较短。
此次获批是基于一项2期临床和一项1b期临床研究结果,研究选择了接受过2次以上前期治疗,但疾病进展的患者。研究结果显示,Keytruda治疗后患者的总缓解率为19.3%,其中2例患者达到了完全缓解,14例患者达到了部分缓解。患者的缓解持续时间超过了18个月。