Vicinium是Sesen Bio公司研发的一种以肿瘤细胞表面的上皮细胞粘附分子（EpCAM）抗原为靶点的人源化scFv免疫毒素，由重组人源化抗EpCAM抗体scFv与假单胞菌外毒素A偶联而成。
近日，该公司公布了vicinium治疗膀胱癌的III期临床研究VISTA（NCT02449239）的初步数据。
在这项单臂、24个月、开放标签、多中心III期研究中，研究人员入组了133例曾接受卡介苗治疗的高级别非肌肉浸润性膀胱癌原位癌（CIS）或乳头状癌（伴或不伴CIS）患者，分为三个队列（队列1：BCG治疗6个月内难治或复发CIS；队列2：BCG治疗6-11个月内复发CIS；队列3：BCG治疗6个月内难治或复发乳头状癌[无CIS]），给予局部给药vicinium每周2次治疗6周，随后每周一次治疗6周，之后每隔一周治疗一次，持续2年。
结果显示，队列1和队列2在3个月、6个月、9个月、12个月时间点的完全缓解率为39%、26%、20%、17%和57%、57%、43%、14%；队列1和队列2汇总显示在3个月、6个月、9个月、12个月时间点为40%、28%、21%、17%。
由此可见，vicinium治疗非肌肉浸润性膀胱癌的效果显著，我们期待这款新药尽快获批，从而为这类患者带来新的治疗希望。