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2型糖尿病新药口服版索马鲁肽III期临床效果显著

时间:6-11-2019

索马鲁肽是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可通过葡萄糖浓度依赖性机制促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,从而大幅改善2型糖尿病患者血糖水平,同时低血糖风险较低。

近日,糖尿病巨头诺和诺德公布了口服版索马鲁肽治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。

在这项52周、随机、双盲、双模拟、阳性药物和安慰剂对照、平行组、多中心、多国、三臂临床研究中,研究人员入组了711例接受二甲双胍(联用或不联用SGLT-2抑制剂)血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者,按照2:2:1的比例随机给予14mg剂量口服索马鲁肽、Victoza(1.8mg)、安慰剂治疗。

结果显示,在第26周,14mg剂量口服索马鲁肽组与Victoza组相比具有非劣效性(1.2% vs 1.1%)、与安慰剂组相比表现出优越性(1.2% vs 0.2%)。

由此可见,口服版索马鲁肽的治疗效果显著,这款新药目前已经在美国和欧洲进入审查,我们期待它能尽早获批,从而为2型糖尿病患者提供一种新的更为方便的治疗方式。

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