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爱必妥获批一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌

时间:9-30-2019

爱必妥是德国制药巨头默克研发的全球首个靶向EGFR的IgG1单克隆抗体。

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准爱必妥联合FOLFOX(奥沙利铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶[5-FU])或FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5-FU)一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者、或联合伊立替康(irinotecan)用于对伊立替康化疗无效的患者。

此次批准是基于关键性III期研究TAILOR(NCT01228734)的数据,在这项随机研究中,研究人员入组了393例RAS 野生型的转移性结直肠癌患者,按照1:1的比例随机给予FOLFOX治疗或爱必妥与FOLFOX联合治疗。

结果显示,与FOLFOX相比,爱必妥与FOLFOX联合治疗的无进展生存期显著延长(中位PFS:9.2个月 vs 7.4个月)、疾病进展或死亡风险降低31%。

由此可见,爱必妥治疗RAS野生型转移性结直肠癌的效果显著,是患者的良好选择。

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