登录

乳腺癌新药甲磺酸艾瑞布林国内获批

时间:7-19-2019

甲磺酸艾瑞布林是日本卫材研发的一种合成的大田软海绵素类似物,其是一种微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制。

近日,甲磺酸艾瑞布林获得了中国药品监督管理局(NMPA)的批准,用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。

此次批准是基于一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究,研究人员入组了530例接受过至少2种、至多5种化疗方案(包括一种蒽环类和一种紫杉类)的局部复发或转移性乳腺癌女性患者,随机给予甲磺酸艾瑞布林(1.4mg/m2,第1天和第8天静脉输注)或长春瑞滨(25mg/m2,第1天、第8天、第15天静脉输注)治疗,21天为一个周期。

试验结果显示,与长春瑞滨治疗组相比,甲磺酸艾瑞布林治疗组的无进展生存期具有统计学意义的显着改善,而且安全性良好。

由此可见,甲磺酸艾瑞布林治疗乳腺癌的效果显著,是患者的良好选择。

相关阅读

乳腺癌新药Kisqali获英国NICE推荐批准 乳腺癌新药Nerlynx在美提交补充申请 联合用药延缓晚期乳腺癌的进展