Lonsurf(TAS-102)是一种新型口服抗代谢复方药物,由抗肿瘤核苷类似物FTD(三氟胸苷,trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成。
近日,日本大鹏制药研发的抗癌药Lonsurf获我国药品监督管理局批准,用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和(若RAS野生型)抗EGFR疗法制剂的转移性结直肠癌(mCRC)患者的治疗。
此次批准,基于一项随机、双盲、安慰剂对照研究,这些患者接受了至少2种标准化疗方案,并且对这些化疗方案难治或不耐受。结果显示,与安慰剂组相比,治疗组死亡风险显著降低21%、中位总生存期显著延长。