SEP-363856是Sunovion和PsychoGenics公司共同研发的第一款不通过结合多巴胺D2受体来治疗精神分裂症的新型抗精神病药。
近日，美国FDA授予了SEP-363856突破性疗法认定。
此次突破性疗法的获得是基于关键性2期临床试验数据和延伸研究的数据，在这项随机、安慰剂对照、双盲注册研究中，精神分裂症急性发作的住院患者在接受SEP-363856治疗4周以后，阳性和阴性症状量表的总分均出现统计学意义和临床意义的改善。
由此可见，SEP-363856治疗精神分裂症的疗效显著，未来或将成为精神分裂症患者的新的治疗选择。