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诺诚健华提交奥布替尼治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的新药上市申请

时间:11-22-2019

近日,诺诚健华宣布,国家药品监督管理局已受理奥布替尼用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新药上市申请。

奥布替尼用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病,此次申请是基于一项评价ICP-022治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤安全性和有效性的多中心、开放性临床试验,其有效性和安全性达到了试验的终点。

我们期待药物尽快通过审批上市,为患者带来新的治疗选择。

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