近日,Zogenix公司宣布,其口服氟苯丙胺Fintepla,在治疗癫痫综合征LGS患者的关键性3期试验中,达到主要研究终点。
此次临床研究是一项关键性3期试验,是评估将Fintepla添加到LGS患者当前抗癫痫治疗方案中的安全性和有效性,以及Fintepla的长期使用的安全性和有效性,试验结果表明,与安慰剂组相比,Fintepla治疗组中LGS患者的癫痫发作频率较基线时达到了统计学意义上的显著降低。0.7 毫克/公斤/天Fintepla剂量组中患者的中位癫痫发作频率减少了26.5%,而安慰剂组中的这一数值仅为7.8%。此外,Fintepla治疗组中患者在多个次要终点上也显示出了改善。
我们期待药物尽快上市,为患者带来新的用药选择。