日前,据全球临床试验官网公示,正大天晴第四代EGFR抑制剂(TQB3804)已正式步入临床I期研究阶段,治疗EGFR突变使用了第三代靶向药物奥希替尼耐药的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼作为一线治疗显示出较长的无疾病进展生存期,但在 9-14 个月后出现耐药,其中 EGFR-T790M 突变是最常见的耐药机制,约占50%左右,奥希替尼用于 T790M 突变阳性的 NSCLC 患者,其疗效显著,客观缓解率高达50%,在治疗约 9-13个月后仍会出现耐药。
此次正大天晴的四代EGFR抑制剂是对于奥希替尼耐药后治疗的一有效药物,将缓解奥希替尼耐药后无药可用的困境。