近日,诺华制药宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD)。
此次批准基于两项III期临床研究,结果显示,2项研究均达到了主要终点,在治疗第一年,Beovu(6mg)在改善视力方面疗效非劣效于Eylea,2项研究中,Beovu治疗组大约30%的患者在治疗一年时BCVA提高至少15个字母。此外,Beovu(6mg)在疾病进展关键指标的3个次要终点方面也表现出优势:疾病活动度、中央视野视网膜厚度、视网膜液(视网膜内液和/或视网膜下液)。
我们期待此次申请尽快通过批准,为患者带来新的治疗选择。