近日，诺华曲美替尼的临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心许可，适应症为：曲美替尼联合达拉非尼用于治疗BRAF V600突变的晚期非小细胞肺癌成年患者。
此前，美国FDA已批准达拉非尼联合曲美替尼用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌，此项批准是基于一项3组队列、多中心、非随机、开放二期研究的结果，研究中，36名未接受过治疗的患者为一组，57名接受过治疗的患者为一组，两组患者每天服用50mg达拉非尼两次，2mg曲美替尼一次。中位随访时间为9个月时，第一组患者的客观缓解率为61.1％，第二组患者的客观缓解率为63％，中位缓解持续时间可达12.6个月。
我们期待国内临床尽快结束，为患者带来新的治疗选择。