近日，亚盛医药公司在研新药HQP1351临床 Ib 试验通过美国药品监督管理局审批，将用于治疗针对 TKI（酪氨酸激酶抑制剂）耐药的慢性髓性白血病。
HQP1351 是亚盛医药在研原创1类新药，为口服第三代 BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向不同种类的 Bcr-Abl 突变体，用于治疗针对伊马替尼耐药的 CML 患者。该药目前在中国已处于II 期临床试验阶段，完成 II 期试验后即可提交新药上市申请。
HQP1351 对于一二代 TKI 耐药的慢性髓系白血病，特别是对高度耐药的 T315I 突变的慢性髓系白血病，具有很好的疗效，同时安全性优于全球同产品。我们期待试验尽快结束投入临床，为患者带来新的治疗希望。