帕妥珠单抗+曲妥珠单抗固定剂量组合是Roche旗下Genentech研发的一种新型的SC剂型，其将帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与Halozyme Therapeutics公司的Enhanze药物递送技术结合在一起，与静脉注射相比，可为患者提供用药便利。
近日，该公司公布了帕妥珠单抗+曲妥珠单抗固定剂量组合联合化疗治疗HER2+早期乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的最新数据。
在这项国际性、多中心、双臂、随机、开放标签研究中，研究人员入组了正接受新辅助治疗（术前）和辅助治疗（术后）的500名HER2阳性早期乳腺癌患者，给予帕妥珠单抗+曲妥珠单抗固定剂量组合皮下注射治疗或标准的静脉（IV）注射帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗治疗方案。
结果显示，与标准的静脉（IV）注射帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗方案相比，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗固定剂量组合方案中，在给定的给药间隔期血液中帕妥珠单抗水平显示出非劣效性。主要终点的几何均值比值（GMR）为1.22（90% CI: 1.14 to 1.31），90% CI下限1.14仍大于预先给定的非劣效性标准0.80。
由此可见，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗固定剂量组合的效果不亚于静脉（IV）注射帕妥珠单抗+曲妥珠单抗，我们期待这一方案能够尽早获批，从而为乳腺癌患者带来一种新的治疗选择。