Pemigatinib是信达生物与Incyte联合研发的一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，目前正开发用于治疗FGFR改变的肿瘤。
近日，欧洲药品管理局（EMA）已受理pemigatinib的营销授权申请，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
此次申请的提交是基于FIGHT-202研究的数据，研究评价了pemigatinib用于治疗复发的局部晚期或转移性胆管癌患者的疗效。
结果显示，在携带FGFR2基因融合或重排的患者（队列A）中，pemigatinib单药治疗后的总体缓解率（ORR）为36%，中位缓解持续时间（DOR）为7.5个月，中位随访时间为15个月，初步的中位总生存期（OS）达21.1个月。
由此可见，pemigatinib治疗胆管癌的效果显著，我们期待这款新药尽早获批，从而为胆管癌患者带来新的希望。