近日,阿斯利康宣布Farxiga(达格列净)获FDA批准新适应症,用于降低伴有心血管疾病或多重心血管风险因素的2型糖尿病患者的心衰住院风险。
此次批准是基于一项心血管预后试验结果,结果显示,达格列净较安慰剂显著降低了心衰住院或心血管死亡的主要复合终点达17%,这一发现是由于hHF风险显著降低了27%。各患者亚组均显示出相同的治疗益处。
早前,达格列净已获得FDA授予的延缓肾功能衰竭进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险快速通道资格。此次获批新适应症为患者带来了新的治疗选择。
近日,阿斯利康宣布Farxiga(达格列净)获FDA批准新适应症,用于降低伴有心血管疾病或多重心血管风险因素的2型糖尿病患者的心衰住院风险。
此次批准是基于一项心血管预后试验结果,结果显示,达格列净较安慰剂显著降低了心衰住院或心血管死亡的主要复合终点达17%,这一发现是由于hHF风险显著降低了27%。各患者亚组均显示出相同的治疗益处。
早前,达格列净已获得FDA授予的延缓肾功能衰竭进展并预防慢性肾病患者的心血管和肾脏死亡风险快速通道资格。此次获批新适应症为患者带来了新的治疗选择。