Keytruda是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的PD-1肿瘤免疫疗法。
2018年10月，FDA批准Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者，而不需要有PD-L1的表达。
近日，Keytruda联合化疗方案一线治疗肺鳞癌也获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的推荐批准，这也意味着EMA将在未来2-3个月内作出审查决定。
这次推荐批准的获得是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-407的数据。
在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中，560例既往未接受治疗（初治）的转移性鳞状非小细胞肺癌患者分别接受了Keytruda与化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇）联合治疗或化疗单独用药治疗。
结果显示，相比化疗单独用药组，联合用药组显著延长了总生存期（15.9个月 VS 11.3个月）和中位无进展生存期（6.4个月 VS 4.8个月），将疾病进展或死亡风险显著下降44%。
若Keytruda联合化疗顺利获批，将有望为更多肺癌患者带来希望。