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BRAF黑色素瘤新组合疗法日本获批

时间:1-18-2019

Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)和Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂)是日本药企小野制药研发的一种组合方案,主要用于治疗经检测证实存在BRAF V600突变的不可切除性黑色素瘤患者。

这一组合方案去年已经在美国和欧盟获批,近日,日本监管机构也批准了这一组合方案。

Braftovi+Mektovi组合方案日本获批是基于名为COLUMBUS的III期临床研究结果,试验中患者分别接受Braftovi+Mektovi组合方案(binimetinib 45mg每日2次+encorafenib 450mg每日一次)或罗氏晚期黑色素瘤特效药威罗非尼治疗。

结果显示,此组合方案将无进展生存期显著延长了一倍(14.9个月 vs 7.3个月),中位总生存期方面,Braftovi+Mektovi组合方案组也显著优于威罗非尼单药组(33.6个月 VS 16.9个月),而且组合方案组只有5%的患者因不良反应停止治疗。

由此可见,Braftovi+Mektovi组合方案在存在BRAF V600突变的不可切除性黑色素瘤的治疗中,疗效要优于威罗非尼单药,是患者的良好选择。

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