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胆道癌新药依托泊苷Toniribate获FDA孤儿药认定

时间:2-26-2019

依托泊苷Toniribate是Mundipharma EDO和Imbrium Therapeutics合作开发的一种新型拓扑异构酶II抑制剂,可以在肿瘤部位进行羧酸酯酶水解,产生活化的依托泊苷,从而达到抑制拓扑异构酶II、分解肿瘤DNA的目的。

近日,美国食品和药品管理局(FDA)授予了依托泊苷Toniribate孤儿药认定,用于治疗复发性、难治性胆道癌。

在第2期试验中,依托泊苷Toniribate已经显示出对复发性、难治性胆道癌的良好的治疗效果。

目前针对胆道癌,根治性手术是唯一的治疗选择,但对于复发性、难治性胆道癌患者来说,却无法进行根治性手术,而且也没有标准治疗方案。

而依托泊苷Toniribate的出现,将有望为这些患者带来新的希望。