登录

带你了解Keytruda治疗非小细胞肺癌的批准过程

时间:12-29-2018

肺癌是我国甚至世界上恶性肿瘤死亡最主要的原因。主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌,在非小细胞肺癌的治疗中,以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗在近年来发挥了重要的作用,其中在肺癌的一线治疗中,PD-1单抗Keytruda成为最主要的免疫治疗药物。

2016年10月,FDA批准了Keytruda作为单药一线治疗存在PD-L1表达的EGFR/ALK阴性的非小细胞肺癌患者,从此,Keytruda药物进入了非小细胞肺癌一线治疗的审批之路。

2017年5月,FDA批准Keytruda联合化疗(培美曲塞—+卡铂)一线治疗EGFR/ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者,

2018年10月,FDA又批准Keytruda联合化疗(卡铂+紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者,而不需要有PD-L1的表达。

另外,在2018年7月,Keytruda在我国获批,商品名为派姆单抗。但是目前在我国仅用于一线治疗转移性黑色素瘤患者,一线用于非小细胞肺癌的批准还没有获批。

我们期待该药物更多的临床适应证,从而为更多的患者带来希望。


相关阅读

治疗ALK阳性的肺癌新药恩莎替尼上市申请获CFDA受理 ERK1/2抑制剂国内获得研发授权 罗氏一线治疗非小细胞肺癌免疫组合疗法获批