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治疗ALK阳性的肺癌新药恩莎替尼上市申请获CFDA受理

时间:12-29-2018

近日,贝达药业宣布,其治疗ALK阳性的肺癌新药恩莎替尼的上市申请获得了我国CFDA的受理,有望成为我国国内第四款ALK抑制剂(前三款为克唑替尼、色瑞替尼和艾乐替尼)。

恩莎替尼是贝达药业自主开发的小分子靶向药物,主要用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后出现进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。之前的体外研究显示,恩莎替尼抑制ALK阳性细胞系的生长能力是克唑替尼的10倍以上,并对克唑替尼耐药基因靶点突变有较强的抑制性。

目前,恩莎替尼的国内外临床研究项目正在开展,其全球多中心的三期临床试验也已经完成了入组,正在顺利进行。

我们希望该药物能够尽快通过审批,为更多的肺癌患者带来福音


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