Herceptin Hylecta是瑞士制药巨头罗氏研发的一种皮下注射剂型的赫赛汀，其由曲妥珠单抗和重组人透明质酸酶PH20组成，可在2-5分钟内完成给药，给药速度远超静脉输注剂型赫赛汀。
近日，美国FDA批准了Herceptin Hylecta的新药申请，用于联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌（淋巴结阳性，或淋巴结阳性且ER/PR阴性，或具有一个高危特征）患者；以及单独或联合紫杉醇用于既往已接受一种或多种化疗方案治疗转移性疾病的HER2阳性转移性乳腺癌患者。
此次批准是基于在HER2阳性早期乳腺癌患者中开展的3项临床研究的数据，研究证实Herceptin Hylecta与静脉注射赫赛汀在临床疗效方面显示出了非劣效性，而二者的安全性特征也一致。
赫赛汀的出现显著提高了HER2阳性乳腺癌的治疗水平，而Herceptin Hylecta的获批将会为这些患者提供一种新的治疗选择。