近日,艾伯维靶向药Venclyxto联合罗氏美罗华(利妥昔单抗)用于二线治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的组合疗法获得英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)批准。
Venclyxto和美罗华的联合治疗方案,可为复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者提供新的无化疗治疗的选择,该方案已经于2018年6月在美国获批,于2018年11月于欧盟获批。
该联合治疗的获批是基于一项三期临床研究结果。该研究结果显示,在复发/难治性的慢性淋巴细胞白血病患者的治疗中,与标准的治疗方案相比(美罗华+苯达莫司汀)相比,Venclyxto联合美罗华的治疗方案可显著延长患者的中位无进展生存期,并显著提高患者的总缓解率(92% vs 72%)。此外,该联合疗法还将患者的疾病进展或死亡风险降低了81%。
在不良反应方面,该组合疗法导致患者最常见的不良反应为中性粒细胞减少、上呼吸道感染、胃肠道症状和疲劳等。